中南大学湘雅医院药物分析中心简介
2019/6/25 10:18:50
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    中南大学湘雅医院药物分析中心于2019年4月由中南大学湘雅医院院务会决议通过正式成立。其前体是周宏灏院士1991年回国创建的中南大学临床药理研究所药物分析实验室。

    中心形成了一支由周宏灏院士担任主任和学术带头人,由中青年人才为骨干的科研团队。现有从事遗传药代动力学及药物分析工作的人才10名,包括院士1人,教授1人,副研究员3人,讲师1人,助理研究员1人,实验师1人,技术员2人。其中7人具有博士学位,5人为北美留学的海归学者。
    中心场地位于湘雅医学院老校区老图书管3楼东头,场地面积约400平米,包括分析仪器室、预处理室、标本室、天平室、试剂室、辅助设备室、更衣室、档案室、工作室、库房等区域,实验和办公分区清晰明确。
    中心拥有现代化分析仪器及配套设备70余台,包括AB Scienx公司的API4000、Triple Quad 6500、Triple Quad 6500+、Qtrap 6500+质谱仪以及沃特世公司的Quattro MicroTM API液质联用仪各1台,安捷伦高效液相色谱仪1台。资产总值约3000万元。
    中心总体研究方向是遗传药代动力学。主要研究方向有:①药物代谢动力学研究;②代谢组学;③中药及天然药物成分体内代谢及肝毒性研究。
    中心积极致力于促进国家仿制药疗效一致性评价的建设工作,努力创建成为国家、地区和医院共同建设的具有突出创新能力的技术平台和具有国际竞争力的科研基地。中心可进行以下项目:新药Ⅰ期临床试验;新药临床药代动力学研究(包括人体药代动力学和生物等效性试验);新药临床药代动力学和生物等效性试验的技术咨询与服务;新药临床药代动力学数据管理与统计分析;基于药物基因组学的(遗传)药代动力学研究;并面向医院及院外科研人员,负责为本院及外院从事医学科学研究的学者和研究生提供场地、设备和技术支持工作。
    中心于2017年8月25日顺利通过中国合格评定委员会的ISO17025实验室认证,获得认可证书。该认证的通过,标志着实验室已经依据国际标准建立了一套质量管理体系,具备了按有关国际准则开展检测的技术能力,增强了实验室在检测领域的竞争能力。
    中心在2015年以前完成了复方倍他米松注射液、人参皂苷C-K片、维A酸软胶囊、丙戊酸钠缓释片等100多个药物的共140个药代动力学研究项目的分析工作。2015-2018年期间完成了包括阿莫西林、维格列汀、多潘立酮、埃索美拉唑等多个药物的近20个临床试验项目的检测分析工作。
    仪器简介:
    仪器名称:Qtrap 6500+质谱仪

    主要特点:采用IonDrive Turbo V 离子源,产生更多离子。利用IonDrive QJet导向器能俘获和传输更多离子,IonDrive高能检测器+ 能检测到更多离子。可进行Q1MS、Q3MS、子离子、母离子、中性丢失、MRM、EMS、EPI、ER、MS3、MRM3、TripleTrap 扫描。
    用途:生物分析、复杂的食物残留分析、环境分析、脂质分析和法医药物筛查等。

    仪器名称:Triple Quad 6500+质谱仪

    主要特点:采用IonDrive? 技术、改进的检测系统和性能提升的 SelexION?+ 差分淌度分离技术,在分析包括复杂基质在内的许多类型的化合物时,可获得极低的定量下限 (LLOQ),提供稳定、可靠的结果。无论化合物质荷比高低,极性是正是负,均可在众多化学物质中一次性检测和鉴定分析物。
    用途:大分子和小分子生物分析、食品残留、重点环境污染检测、生物标记物验证、复杂基质中的法医毒(药)筛查

    仪器名称:Triple Quad 6500质谱仪

    主要特点:具有超宽的定量线性动态范围,极佳的定量分析灵敏度,能提供无与伦比的数据准确性和重现性。配置IonDrive?技术,是更适合小分子分析的经久耐用、高通量分析质谱仪。
    用途:大分子和小分子生物分析、食品残留、重点环境污染检测、生物标记物验证、法医毒(药)筛查。

    仪器名称:API4000质谱仪

    主要特点:配置高效率V型Turbo电离源及TurbolonSpray和APCI两种离子源探针,即插即用,碰撞聚焦四极杆Q0保证离子的最大传输率,线性加速碰撞LINAC技术可消除记忆效应,提高灵敏度,脉冲计数检测器可快速进行正/负离子检测方式切换。
    用途:药物代谢及药物动力学;临床药理学;天然药物开发;残留分析;毒物分析;环境分析;新生儿筛选;蛋白与肽类的鉴定;生物大分子间的非共价键相互作用。

    仪器名称:Quattro MicroTM API液质联用仪

    主要特点:三重四极串联质谱仪,可完成子离子扫描、母离子扫描、中性丢失扫描和MRM检测。高灵敏度、高通量。定量具有高精密度和重现性、高稳定性。可无缝连接UPLC超高效液相色谱。垂直式进样探头设计,仪器体积小,且缩短了与液相色谱的连接管路,减小了色谱峰的扩散,进一步提高仪器的灵敏度。
    用途:ADME筛选、食品安全、环境监测、医学诊断、生物药效等。

    仪器名称:安捷伦1200高效液相色谱仪

    主要特点:配置灵活,可以使用二元、三元和四元梯度高效液相色谱系统。在分辨率、灵敏度和精确度不变的前提下,分析速度是常规高效液相色谱仪的20倍、分辨率提高了60%。
    用途:生物化学、食品分析、医药研究、环境分析、无机分析等。

 

我们竭诚为本院科室、社会企业和院外其他科研机构提供下列服务:
1.新药Ⅰ期临床试验;
2.新药临床药代动力学研究(包括人体药代动力学和生物等效性试验);
3.新药临床药代动力学和生物等效性试验的技术咨询与服务;
4.新药临床药代动力学数据管理与统计分析;
5.基于药物基因组学的(遗传)药代动力学研究;
6.试剂盒临床认证;
7.仿制药疗效一致性评价;
8.药物分析;
联系人:谭志荣
联系电话:13907496238
E-mail:tanzr@163.com



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