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湘雅医院PET中心成为湖南省首家获得《放射性药品使用许可证》四类证的医疗机构
2018/10/12 19:25:34
党总支:第四党总支    科室:PET中心    作者:周明    点击数:

    10月12日上午,湖南省药监局汤智勇处长带领湖南省药监局、长沙药监局、湖南省药审局、湖南省药检所以及湖南省核医学专家一行7人,在湘雅医院PET中心会议室就换发《放射性药品使用许可证》召开现场检查反馈会,湘雅医院陈子华副院长、医务部钱招昕主任以及PET中心胡硕主任等参加了会议。会上湖南省药监局汤智勇处长对我院PET中心药物生产、质控、制度管理以及场地设备配置等给予了高度评价,并宣布我院PET中心通过了《放射性药品使用许可证》四类证申请,成为湖南省内首家获得此证的医疗机构。据悉,国内也只有少数几家大型综合医院获得此类证书。

    《放射性药品使用许可证》四类证的获得对于我院PET中心的未来发展具有里程碑的意义,体现了在医院领导的大力支持下PET中心场地建设、设备配置等强大的硬实力,也体现了科室对于人员管理、制度规范以及生产规范等软实力,标志着PET中心不仅可以生产应用18F-FDG等常规的临床显像剂,并且有资质与医院相关临床科室和国内外科研合作单位进行更广泛、更深入、更全面地基础科研与临床转化合作,对于我院PET中心及相关临床科室的临床研究水平的提高都会起到巨大的推动作用。

    陈子华副院长表示,希望湘雅医院PET中心能够借此机会加速学科建设发展,加强医院合作平台建设,做出湘雅特色,进一步扩大湘雅医院在国内外的影响力。

    《放射性药品使用许可证》是医疗单位使用放射性药品必须配备的证件,其中第四类证是放射性药品最高级别许可证,许可范围不仅包括体内诊断、治疗用一般放射性药品、放射性核素发生器及配套药盒自行配制的体内诊断及治疗用放射性药品,还包括市售自动合成装置自行制备的正电子类放射性药品。最重要的是,此证允许获得单位可以自行研发和使用新型放射性药品,以适应核医学诊治新方法、新技术的发展。


责编:曹璇绚

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