实验研究法中应注意的问题
研究设计是研究工作中的重要部分。如果一个好的选题没有进行合理的研究设计，将会影响整个的研究结果，甚至导致整个研究的失败。实验研究是护理中常用的一类研究设计。
1、实验研究法的特点
医学研究有无人为施加的干预，分为实验研究和非实验研究两大类。实验研究是针对未来的研究，是研究者想评价一种新方法的效果，所谓新方法就是与传统不同的方法，如新的护理模式、改革的管理手段、新的教学方法等。
任何实验研究必须具备以下三个要素：（1）有人为的施加因素（干预）：研究者把干预措施（既新方法）施加给实验组的研究对象，而对照组的研究对象不做某种处理，或者给予一些安慰处理；（2）设对照组：要得到科学证据，至少要做一个比较；（3）随机分组：将受试对象随机分配到实验组和对照组。随机分组时，每位研究对象都有公平的机会被分到任何一组。随机分组的目的是排除干扰因素（如研究对象的年龄、经济状况、病种、病程、教育程度等）对结果的影响。
实验研究法包含了实验前后对照设计、实验后对照设计，所罗门设计、析因设计等多种设计方法。实验前后对照设计是其中最常用的一种（附图）。
R实验组 干预前测量 干预 干预后测量
R对照组 干预前测量 干预后测量
结果比较：
1、干预前实验组与对照组比较
2、实验组干前后比较
3、干预后实验与对照组比较优
附图 实验前后对照设计
例：放松训练对减轻心肌梗死病人焦虑程度的作用研究。
设计思路：选取符合条件的研究对象，用随机分组的方法把病人分成实验组与对照组。首先分别测量并比较两组病人的焦虑程度，如是随机分组，两组病人的焦虑程度是相等的（所谓的相等不是指绝对的相等，是指无显著性差异）。然后指导实验组的病人进行放松（既干预）,对照组病人不接受此干预,约1个月后再测定和比较两组的焦虑程度.
二、实验研究法的若干注意问题
1、随机化分组
正确的随机化组是确保实验组与对照组均衡性的关键。很多护理研究文章会提到所用的是随机化分组，能否做到真正的随机分组将直接影响整个实验的成败。在实践中，一些护理人员根据病人就医顺序把他们编成连续性号码，把编号为单数的研究对象设定为一组、编号为双数定为另一组。此种方法并非随机分组，此种分组方法必然得不到正确的结果，甚至是错误的结果。
关于随机化分组，很多护理人员在实践中会碰到的另一问题是，研究对象是病人时，病人是陆续就医的，不可能待病人集中后再分组，而应在研究开始前开始按就医的顺序号分好组，一旦病人就医并符合研究条件，就应知道病人是属实验组还是对照组。
2、设对照组
关于设对照组有一点要注意，一些医学及心理学的研究中，研究者对实验组作了某些处理而对对照组不作任何处理，这种情形不太适用护理研究，我们不可能对某些病人用某种方法照顾，而对另一组不给任何护理，通常仍用原法护理，这种方式是可以接受的。
3、干预前测量
前述例子中，干预前测量的主要目的是通过测量并比较两组病人的焦虑程度，了解两组的均衡性。如无统计学意义上的差异时，说明两组病人在干预前是均衡的，这是继续下一步研究的前提。若结果显示干预前两组焦虑程度有显著性差异时，说明两组病人在干预前是不均衡的，研究暂不能继续下去，否则整个研究将毫无意义。在实践中，造成两组病人干预前是不均衡的原因主要有两方面：（1）未能做到真正的随机分组；（2）样本量太小。对此情况，研究者首先要回顾随机分组过程有无问题，并适当扩大样本量，在样本量不能扩大的情况，可采取配对分组的方法。因此，在实际研究中能做到干预前测量则不能随意放弃。
4、干预（即放松训练）
干预是整个研究的关键所在，研究的目的就是要研究干预的有效性。
（1）制定统一干预方案：干预方案的统一对于干预效果的评价很重要，一旦规定了统一的干预方案，一般情况下，就不应更改，否则就很难评价其真实效果。制定干预方案时还要注意其可操作性，每一干预措施应有很强的依据。如上述例子中，放松训练是每天2次、每次20min还是每天1次、每次30min？有何依据？不同的方案可能都会带来不同的研究结果。
（2）提高对干预方案的依从性：依从性指研究对象忠实执行干预方案的程度。多数实验研究中的干预方案都需要研究对象配合执行。实验研究时，尽管某干预方案效果很好，但如果干预措施得不到很好的执行，必然得不到预期的实验结果。例如，有人曾研究降压操对轻型高血压患者是否有辅助降压效果，但结果不明显，进一步分析发现，实验组124例患者中，未坚持每天做降压操74例，不依从者占60%，显然，依从性低是影响效果的重要原因之一。
上述例子中，要求研究对象术前每天2次、每次20min放松训练，如研究者仅仅布置给研究对象，而未实地监控研究对象有无做、做的方法正确与否、做的时间及次数是否达到要求，如忽略了这些看似小的环节，则研究结果也会受到一定影响。
在实际研究中，要求全部受试对象100%的依从是不容易做到的，患者可因心理、社会、经济和病情变化的影响而未执行干预方案。在实验设计时，应充分估计影响依从性的因素，并制定提高依从性的措施，在结果分析时对不依从情况作出相应的交代，分析依从程度，估计其对研究结果的影响，以保证结论的准确性。
（3）避免污染与干扰：当对照组接受了实验组特有的干预措施，称为污染。污染会使实验组与对照组间的效果差异缩小，甚至得出假阴性的结果。当实验组除接受干预措施外，还接受与干预措施有类似效果的附加措施时，称为干扰。干扰会扩大实验组和对照组间的效果差异，甚至得出假阳性的结果。
在临床实验中，污染与干扰可以来自医务人员，也可来自病人。在研究过程中，应得到研究对象的合作，严格管理，避免污染与干扰，确保结果的真实性。
5、测量指标
（1）测量指标的选19，测量指标是反映干预效果的指标。选择测量指标时应注意符合下列条件：①指标的关联性：指标要有高度的关联性，能正确反映研究课题的主要问题，与课题有本质的联系。如研究小儿的生长发育时，体重、身高是关联性指标；研究心理社会状况时，焦虑、压力、生命质量等是关联性指标；②指标的客观性，所选的指标应是客观存在，并能用客观方法精确测量，能定量，最好能定量，定量指标比定性指标精确。
在选择测量指标时，应首先考虑从哪几个方面选择测量指标，每个方面又包含哪些具体测量指标。另外，还应分清哪些是主要指标，哪些是次要指标。这样才能确保所选指标的代表性，如实施“连续夜班制的可行性研究”，在选择测量指标时，可从实施连续夜班制对护理质量及护理人员的影响这两方面来考虑，对护理人员的影响可具体转化为实施连续夜班制后护理人员的身体状况、心理状况、护理人员对连续夜班制的看法等作为具体测量指标。护理质量可转化为病人的满意度、病人的护理质量等具体指标。
（2）测量工具的信度与效度：对于不同的测量指标，可用不同的测量方法进行测量。不管采取何种方法，均要注意使用前对测量工具进行信度和效果检验。信度是指测量工具所测的资料的精确程度。稳定性、内部一致性、等同性是信度的三个主要特征。效果是指测量工具中的各项与实际要研究问题中概念的相符程度。测量方法有表面效度、内容效度、结构效度和效标关联效度。
在选择测量方法时，要注意方法不宜太复杂，易被测量人员所接受，便于掌握推广。测量时对病人不造成损伤或损失很轻微，测量费用不能太高，不能让患者来承受所有的测量费用。
6、干预后测量
①测量时间的选择：干预测量是实施干预一段时间后对测量指标进行测量，在时间上，测量值仅代表一瞬间人体状况。因此，对测量时间、间隔时间、次数等方面在设计时应充分考虑，测量时间要有代表性，测量时间不得任意提前或延后，否则不能反映真实测量值。多数研究者很关心干预后测量的时间选择在何时为最佳。事实上，对于不同和研究课题干预后测量的时间各不相同，研究者要根据课题性质和个人实践经验选择一个最佳的后测量时间。对于大多数初学研究者来说，后测量选择的时间除要注意其代表性外，最好选择2个或以上的后测量时间点，但要注意不同测量时间点的间隔时间。
②测量质量的控制：干预效果的判定是以临床测量值为依据的，测量时应能反映干预的效果。在研究中，如不注意测量质量控制，就容易发生测量误差，则不能准确判断干预的效果。临床测量误差可来自被测量者，也可来自测量者与测量过程的客观条件。如研究对象因不了解测量目的或其它原因而不配合或有意引起测量失真，测量者可因技术平不一致，经验不一致引起测量误差，测量过程中可因测量环境不良、方法不当或测量仪器等引起测量误差。因此设计时要考虑到这些影响因素并采取相应的预防措施。
由于研究者知道研究的目的，可能会无意中对研究对象造成影响，如对实验组对象过度热心，对对照组冷淡，会造成实验结果的偏差。为了减少这种偏差，研究者本人最好不参与资料收集的过程，或有一部分资料是由训练过的人员收集，避免由研究者收集资料而引起偏差。
7、资料整理与分析
1、资料的描述性：用率、均数、标准差等描述测量变量。
2、资料的统计与分析：即对干预效果进行统计分析和临床分析。如果干预后实验组与对照组存在差异，就需要深入分析这种差异是不是同时有统计学意义与临床意义。要防止仅凭表面数字的差异下结论。要注意选用恰当的统计学处理方法，通常计数资料用X²检查，计量资料用t检验。
在进行资料分析时，应先分析有无临床意义，如有临床意义，再进行统计学分析处理。对统计学的差异要具体分析，当比较组间有统计学差异时，首先要检查样本含量是否足够，如果计量资料大于30例，计数资料大于40例，则需考虑差异有无临床意义。如果样本含量太小，一般建议适当加大样本含量进行实验。若比较组间无统计学差异，样本含量不足，如小于100例，临床差异有意义时，也可考虑扩大样本含量再进行实验。
