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    我国与美国医疗机构药品管理的比较
    作者:科室 文章来源:本站原创 点击数: 更新时间:2006-12-8

     

      医疗机构的药品管理应该是一个较为完善的体系,包括医疗机构制剂、购药、调配处方、药品保管、药学人员、药品储存与供应、药品管理规章制度等[1]。新修订的《药品管理法》只规定了医疗机构制剂、购药、调配处方、药品保管四个方面的法律义务,对其它方面则无具体的法律规定及技术要求。美国是经济发达国家,世界用药大国,其医药市场法规相当完善[2]。本文对美国的医疗机构药品管理现状作一简要介绍,并对我国医疗机构药品的管理进行初步探讨。

        l   药学人员

        在美国,医院药剂科的人员一般是:主任、副主任、药库管理员、兼职管理员(星期六、星期日上班)、临床药剂师、药剂师、技术人员。药剂科的功能主要是负责住院病人的用药和大输液配制室的配药。临床药剂师不仅要根据病人的抽血血样,经计算机检验后配制同等浓度的各种成分的大输液和制剂,还有监督医生处方的权利。特殊情况下,医生会与临床药剂师商量用药方案,如果医生开的药医院没有,临床药剂师会提出他的建议,提供一些同类品种的药品,确保药物使用的合理、安全、经济、有效。

        在我国,医院药剂科的人员一般是:主任、副主任、药库管理员、临床药剂师、药剂师、技术人员。药剂科承担着为全院临床、科研、教学提供药品的重任。其中临床药剂师并未真正参与医院的临床用药工作,其形式上的意义远大于实际作用。因此,我国医院药剂科应大力培养临床药剂师,开展药学监护,强化医师、药师、护士之间的协调,促进药师在临床医疗工作中更好地发挥作用,保证病人用药的安全、有效。

        2   药品储存与供应

        美国医疗机构的药品进货渠道主要通过药品批发商。美国主要的医药批发商有70家,前10位批发商占据了96%的市场份额。批发商能给医院药房提供周到细致的服务,医院药房只需两天的库存量,几乎天天从批发商那里进货。批发商与医院药房的关系非常密切,他们之间不仅是服务与被服务的关系,而且是密切的合作伙伴关系。批发商提供给医院药房电子笔,进货员看什么品种少了,在货架上用这种电子笔一扫,批发商第二天就会按要求备货。如果哪些品种缺货,批发商会传来同类品种的情况及价格,供医疗单位选择。这样既大大节省了医院药房的劳动力和时间,还节约了药库面积,加速了资金周转。

        我国医疗机构的药品进货渠道主要通过医药公司和药厂(所占比例较少)。我国现有医药公司约1700家,而药厂已达6000余家。药库负责给门诊药房、住院药房和急诊药房提供药品。目前我国县以上医疗机构实行药品指标订货,每年集中招标两次,确定供应关系。一般和医院药库进货相关的医药公司多达20多家,而一家医药公司常常每天给好几家医院送货,通常送货是在医院药库上班时间。进货时药库工作人员要校对药品的数量和规格,生产日期和有效期等。由于是从多家公司进货,使得医院药库的工作量相当大,也比较容易发生差错。目前,我国医院药剂科药品品种多,数量大,只有加强对所购药品多环节的科学化、规范化管理,保证药品质量,,才能保障药品在使用中安全、有效。

        3   医疗机构的药品管理

        在美国,药品只有两类:一是处方药,二是非处方药。处方药使用只有两个渠道:药店和医院。非处方药销售有三个渠道:医院、药店和超市。美国FDA规定:标识物应当能够明显地区分该药是处方药还是非处方药。如果是处方药,在药品的标签上一定要注明“联邦法规定无医生处方禁用”。如果是非处方药,则写上适当的用药指导。OTC药的标签法律规定:要以正常人能够理解的文字来表达,甚至加以图解,以使消费者凭标签能够正确使用OTC药。树立了消费者“小病进药店,大病进医院”的消费观念。

        在我国,药品也分为两类:一是处方药。二是非处方药。根据药品安全性,非处方药再分为甲类非处方药和乙类非处方药。处方药和甲类非处方药销售有两个渠道,药店和医院;乙类非处方药销售有三个渠道:医院、药店和普通商业企业。我国SFDA规定,进人药品流通领域的处方药和非处方药,其相应的警示语或忠告语应由生产企业醒目地印制在药品包装或药品说明书上。处方药应标明:凭医师处方销售、购买和使用!甲类非处方药、乙类非处方药需标明,请仔细阅读药品说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用!OTC专有标识及管理规定是:红色专有标识用于甲类非处方药药品,绿色专有标识用于乙类非处方药药品。

        目前,我国处于实施处方药与非处方药(OTC)分类管理的初级阶段,由于国外药品分类管理实施较早,我们可借助国外的先进管理经验,“以病人为中心”,确保药物使用的安全、有效。

        4   医院就诊情况

        在美国,一般情况下医生在门诊不供应非处方药处方,病人也情愿去药店购买。门诊病人可用处方到药店买药,凭发票到保险公司报销。此外,美国医生中平均每天使用因特网的比例为55%,通过因特网看病的病人比例为12.7%,在网上开电子处方的有4.2%。其中药费占医院总收人的10%一15%。

        在我国,等侯3小时看病3分钟的现象经常存在,有的医疗机构使用电脑开方,患者只能到医疗机构药房取药,这给消费者购药带来一定的不便。据资料统计,药费占医院收人的50%以上。长期以来,医院药剂科仅仅是保证药品的供应,医院药库一直忙于药品的采购,忽略了业务技术上的功能。整顿医院药房管理工作,做好药品分类管理,保证药品的合理使用,将成为医院药剂科工作的中心任务。

        我国医疗机构的高投入,低产出的传统药品管理模式远远落后于美国的低成本、高效益的药品管理模式。构建和完善药品管理体系,引入计算机技术。使药品管理更为系统化、规范化。减轻药师的劳动负荷,提高工作效率,有利于保证药品质量,确保临床用药安全、有效、合理与经济,促进医疗机构药学工作的发展。

     

    文章录入:xxxqi    责任编辑:xxxqi 
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